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热烈欢迎陈春华老师莅临我司开展CE审核培训指导会议

发布日期:2019-03-28    点击量:406 次

 
      因欧盟法规的变化,CE审核在促进质量管理体系规范化运行中,审核方式在发生着变化,为了更好的理解法规要求,促进企业质量管理运行水平的提升,3月26日,公司特邀陈春华老师、赵辉芳老师莅临我司开展为期2天的CE审核培训指导会议,公司副总经理彭玲带领相关管理人员参加培训会议。




      会上,陈春华老师、赵辉芳老师分别就现如今CE审核变化情况,从医疗器械行业法规简介、 风险管理、医疗器械的研发过程、 医疗器械的临床评价等方面深入,针对公司CE文档实际情况进行问题探讨,并现场指导,完善审核流程。


      三鑫医疗自1997年成立以来,始终坚持“依法管理、质量第一”的质量方针,走“自主创新、科技强企”的发展道路,在行业内率先通过CE、CMD认证及美国FDA(510K)上市许可,在长期发展中取得了诸多的成绩和荣誉,赢得了客户一致的认可和信赖。秉持“务实创新,合作共赢”理念,三鑫在未来的发展道路上始终坚定前行!